미국, 영국 등 일부 외국에서는 페니실린 주사를 사용할 때 피부 테스트가 필요하지 않은 것이 사실입니다. 그러나 중국에서는 페니실린 사용 전 피부 테스트의 필요성이 거의 모든 사람에게 상식이 되었으며 페니실린은 심각한 아나필락시스 쇼크를 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

페니실린이 아나필락시스 반응을 일으키는 이유

먼저 일부 사람들이 페니실린 알레르기가 발생하는 이유를 살펴 보겠습니다. 페니실린의 구조는 두 부분으로 구성되어 있는데, 하나는 "β- 락탐 고리"와 다른 하나는 "하이드로 티아 졸 고리"이며, 하이드로 티아 졸 고리의 구조는 매우 불안정하고 절단, 재배열 및 중합이 용이하며이 구조가 변하면 연결된 β- 락탐 고리가 분리되어 특정 IgE (유형 I 알레르기 반응을 매개하는 항체)에 결합하여 특정 IgE에 결합하게됩니다. 이 구조가 바뀌면 연결된 β-락탐 고리가 분리된 후 특정 IgE(제1형 알레르기 반응을 매개하는 항체)와 결합하여 '급발작성 알레르기 반응'을 유발하여 심각한 아나필락시스 쇼크 또는 사망에 이르게 됩니다.

페니실린에 심각한 알레르기 반응이 나타날 수 있다면 해외에서는 왜 피부 검사를 하지 않나요?

페니실린 피부 테스트 반응은 위양성 및 위음성이 발생하기 쉽기 때문입니다.

연구에 따르면 페니실린 피부 테스트에서 위양성이 절반 이상 존재한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이는 피부 검사 시 피부를 닦는 데 사용되는 소독액이 피부에 들어가 알레르기를 일으켜 페니실린 알레르기로 오인할 수 있고, 주사가 너무 깊거나 피부 검사 용액을 너무 많이 사용하면 피부가 붉어지는 등의 위양성이 발생할 수 있으며, 위양성을 배제할 대조군이 부족하다는 등의 주관적인 이유 또는 객관적인 조건으로 인해 발생할 수 있습니다.

일부 연구에 따르면 피부 검사에서 음성이 나온 환자도 페니실린에 대한 알레르기 반응이 빠르게 나타날 수 있습니다.

따라서 외국에서는 페니실린 피부 테스트가 페니실린에 대한 알레르기 반응 발생 여부를 예측하는 데 신뢰할 수 없다고 생각합니다. 위음성은 의사가 페니실린 사용을 가볍게 여길 수 있고 위양성은 많은 환자에게 페니실린 치료 옵션을 박탈 할 수 있습니다. 해외에서 페니실린을 사용하는 절차는 환자에게 알레르기 병력을 묻는 것으로, 환자의 과거 알레르기 병력, 환자가 알레르기 반응을 보인 약물이나 음식, 알레르기 반응의 증상 및 징후를 포함하여 매우 신중하게 이루어집니다. 알레르기 병력을 물어 페니실린 사용의 필요성을 평가하여 환자가 이전에 심각한 알레르기 반응으로 페니실린을 사용한 적이있는 경우 일반적으로 사용하지 않으며, 피부 발진과 같은 경미한 알레르기 반응의 이전 사용은 원칙적으로 사용할 수 있지만 관련 응급 처치 조치가 잘 준비되어있는 경우 일반적으로 사용하지 않습니다.

일부 외국에서는 페니실린 사용 시 피부 테스트를 하지 않아도 되는 국가가 있는 것은 사실이며 이러한 국가에는 미국, 영국, 독일 등이 있습니다. 그러나 우리나라에서는 페니실린을 사용하기 전에 피부 테스트를 해야 한다는 것은 기본적으로 누구나 알고 있는 상식입니다. 우리나라에서는 페니실린을 사용하기 전에 피부 테스트를 해야 한다는 것은 기본적으로 누구나 알고 있는 상식인데, 왜 해외에서는 페니실린 사용 시 피부 테스트를 하지 않아도 되는 반면 국내에서는 피부 테스트를 해야 하는 것일까요?

페니실린 알레르기 반응에는 발진, 피부염, 혈청병, 용혈성 빈혈 및 심한 경우 아나필락시틱 쇼크가 포함되어 매우 위험합니다. 페니실린 알레르기 반응의 발생률은 약 0.7 % ~ 10 %로 개인 체질과 관련이 있으며, 아는 범위의 발생률은 매우 적고 일단 아나필락시스 쇼크는 매우 위험하므로 중국의 다양한 가이드, 약물 사용 지침, 약전 및 약물 설명서 등에서는 페니실린 처방 전에 환자의 식품 및 약물 알레르기 병력, 가족력을 자세히 물어보고 피부 사용 전에 반드시 피부 검사를 실시한 후 음성 피부 검사 후에야 사용할 수 있도록 명확하게 규정하고 있습니다. 피부 테스트는 사용 전에 음성입니다.

페니실린에 대한 알레르기 반응은 분해 산물인 페니실린 티아졸 단백질과 같은 항원에 대한 감작으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 또한 이것은 페니실린의 순도와 관련이 있다고 믿어지며, 우리 모두는 외국과 국내 제약 공정이 다르며 약물 요구 사항의 표준도 국내보다 엄격한 외국 요구 사항에 비해 다르므로 클리닉에서 수입을 사용하기 시작한 약물 중 일부는 부작용이 발생하지 않았지만 수입에서 국내 약물로 사용하면서 부작용이 자주 나타날 수 있음을 알 수 있습니다. 외국은 약물의 고순도로 인한 것일 수 있으며 알레르기 반응의 가능성이 크게 감소하므로 피부 테스트를 수행하지 마십시오.

위의 내용은 개인적인 의견일 뿐이며 약물 사용에 대한 근거가 아니므로 의사의 지도하에 약물을 사용하시기 바라며, 질문이나 의견이 있으시면 기사 하단에 댓글을 남겨주시기 바랍니다.

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페니실린 알레르기는 1형 과민 반응으로, 반응의 정도가 페니실린 복용량과 관련이 없다는 것이 특징입니다. 따라서 인체에 알레르기 증상이 나타나는지 미량으로 테스트하는 피부 테스트의 이론적 근거와 근거는 존재하지 않으며, 따라서 선진국에서는 아무도 이 피부 테스트를 하지 않습니다. 심지어 외국의 임상의사들도 우리의 일상적인 관행을 이해하지 못합니다. 하지만 여기에 요점이 있습니다! 보건부가 피부 검사를 의무화한 이유는 무엇일까요? 우리의 페니실린 정제 기술은 여전히 매우 낮기 때문에 약용 페니실린에는 풍부한 "고분자"(불순물)가 포함되어 있으며이 불순물은 우리 몸에 다양한 과민 반응을 일으키기 매우 쉽고 이는 복용량과 관련이 있습니다. 따라서 우리는 국내 페니실린을 사용하여 피부 테스트를하고 병원마다 다른 약물 제조업체를 사용할 수 있으며, 약물 치료에서 병원을 변경하려면 피부 테스트를해야하는 경우 동일한 병원이 다른 배치의 동일한 제조업체를 변경하여 피부 테스트를 다시 수행해야하는 경우 죄송합니다. 80 년 전 미국인을 보면 지금은 우리가 할 수없는 정제 기술이 될 수 있으므로 우리는 정말 자랑스러워 할 것이 없습니다. 그건 그렇고, 북 중국 제약은 중국 최대의 페니실린 생산 기업이며 품질도 벤치 마크이지만 해외로 수출되는 것은 원료 및 동물 용 의약품으로 만 사용할 수 있습니다.

정말이에요. 94년도에 근무하던 부서의 한 동료가 장모님, 아내, 딸이 모두 영주권을 받았는데, 그 동료는 사법부 출신이라 일을 그만두기 싫어서 퇴직할 때까지 버티다가 미국으로 가려고 했어요. 이 동료는 미국에 있는 가족을 만나러 가는 휴가를 상쇄하기 위해 매년 많은 전출 전표를 쌓았고, 같은 병원에 있는 동료들을 위해 거의 매일 당직을 섰습니다. 94년쯤 미국에서 돌아와서 이번에 미국에서 감기가 심해서 병원에 갔더니 의사가 페니실린을 써야 한다고 해서 의사에게 피부 검사를 해야 하냐고 물었더니 의사는 페니실린은 피부 검사를 할 필요가 없고 가장 안전하고 효과가 좋다고 하더군요. 이유를 물었더니 미국 의사가 정화도가 높기 때문에 피부 테스트가 필요하지 않다고 말했다고 말했습니다.

한마디로 국내 페니실린은 순도가 낮습니다. 중국은 페니실린의 큰 생산국이지만 안타까운 점은 수출 된 페니실린은 동물 용 의약품 생산에만 사용할 수 있다는 것입니다. 중국의 의약품 기준이 낮기 때문에 일부 외국 제조업체는 중국 전용 의약품을 생산하기 위해 의도적으로 기준을 낮추고 있습니다. 국내 제네릭 의약품의 경우 2007년 '의약품 등록 관리 조치'를 개정하여 제네릭 의약품의 승인 절차를 어느 정도 규제했습니다. 그러나 여전히 낮은 기준의 문제는 완전히 해결되지 않았습니다. 예를 들어, 모방의 대상으로 오리지널 의약품을 선택할지 여부에 따라 모방 의약품의 효능이 결정되는데, 조치에서는 오리지널 의약품이 없는 경우 국내 등재된 모방 의약품을 참조로 삼아 모방할 수 있고, 효능이 참조 의약품의 90%에 달할 수 있도록 허용하고 있습니다. 따라서 A 공장은 오리지널 의약품을 참조하여 90%의 효능으로 생산하고, B 공장은 A를 참조하여 90% X 90%의 효능으로 생산하고, C 공장은 B를 참조하여 생산하고, D 공장은 C를 참조하여 생산하게 되므로 이후 나오는 의약품의 품질은 형편없을 수 밖에 없습니다.

외국에서 페니실린을 사용하려면 피부 테스트가 필요하지 않으며, 이는 국가의 약물 관리, 생산 및 정제 과정, 약물 연구 및 개발 투자와 밀접한 관련이 있습니다.

국내 왜 피부 테스트가 필요한지에 관해서는 페니실린 제조업체의 국내 생산을 살펴보면 낮은 임계 값은 단순히 터무니없는 이유에 대해 우리는 선에 대한 자신의 마음을 가지고 있습니다.

또한 약 5%의 환자는 피부 검사에서 페니실린 알레르기 반응이 음성으로 나타나므로 피부 검사에서 음성이 나온 환자라도 너무 가볍게 생각해서는 안 됩니다.

나는 내몽고 바얀 누르시 린허 구 연방 의약품 중간체 제조업체, 소독 작업, 아목시실린 생산에 종사하는 발효 작업장에서 일했던 친구가 있는데, 우리는 본토의 다양한 제약 회사보다 아목시실린 효과의 연방 제약 생산이 유사한 제품을 생산하는 데 얼마나 더 나은지 알고 있습니다. 일부 친구들에 따르면 생산 공정이 동일하다고 말했는데, 어떻게 그 차이가 그렇게 클 수 있었는지, 우리는 본토에서 페니실린의 동일한 배치가 아니거나 페니실린을 사용하지 않고 3 일 이상 재 피부 테스트가 필요하다는 것을 알고 있으며, 품질의 각 배치가 동일하지 않고 불순물을 보유하는 다양한 이유로 인해 동일한 생산 공정으로 이해할 수 있으므로 동일한 과정을 취하지 말고 페니실린, 세 팔로 스포린이 그렇게 말하지 않는 것은 좋은 일이 아니라는 것을 명확하게 알 수 있습니다. 세 팔로 스포린이 같지 않습니까? 로슈의 로슈펜 또는 세프트리악손 나트륨은 피부 테스트가 필요하고 국내 세프트리악손 나트륨은? 나머지는 각자가 알아서 판단할 문제입니다.

페니실린 알레르기의 주된 원인은 불순물 때문인데, 과거에는 조제 공정이 좋지 않아 불순물 함량이 높았고, 불순물 함량을 줄이면 비용이 훨씬 높아집니다. 국내 생산 제제와 수입 및 합작 제제의 가격이 큰 차이가 나는 이유도 바로 이 때문입니다. 원가가 높기 때문에 수입 가격이 더 높다고 말하지 마세요. 국산 페니실린과 세팔로스포린 중 일부는 더 이상 피부 테스트가 필요하지 않습니다. 이는 기술 수준의 향상과 약물 일관성 평가, 즉 오리지널 약물과의 비교 때문입니다.

경구용 아목시실린과 마찬가지로 연방 제약의 함량은 99.9%이며, 본토 생산량은 훨씬 더 낮습니다. 따라서 몇 달러짜리 오메프라졸을 아스트라제네카의 오메프라졸과 비교하는 것은 무의미합니다.

외국인이 끓인 물을 마시지 않는 것과 마찬가지로 우리는 외국인처럼 보일 필요가 없습니다. 외국인은 피부 테스트를 사용하지 않는 것은 인종 유전자, 식단, 환경과 관련이있을 수 있습니다 (예 : 많은 사람들이 우유에 적응할 수 없음). 페니실린 알레르기의 비율은 여전히 매우 높으며 피부 테스트 없이는 중단 될 가능성이 높습니다.

의대생으로서 저도 상황에 대해 배웠습니다. 해외의 많은 곳에서 페니실린에 대한 피부 검사를 실시하지 않는 것은 사실이며, 그 이유는 두 가지가 있습니다 : 하나는 페니실린 약물의 가공 및 정제와 관련이 있고 다른 하나는 관리 시스템입니다!

약물의 품질과 관련된 가공 정제, 유럽과 미국에서는 페니실린 정제 가공이 정말 잘되고 있다고 말해야하며,이 나라는 여전히 발전해야합니다! 관리 시스템, 마약 관리를위한 우리나라는 악명 높은 것으로 악명이 높습니다! 이것은 또한 우리나라가 페니실린 사용자에게 피부 테스트를하는 이유를 결정합니다! 어떤 사람들은 내 말을 믿지 않고 예를 들어 민간 항공 여객기에서 의학과 관련이없는 예를 들어 많은 외국에서 휴대 전화를 사용할 수 있고 우리나라의 일부만 사용할 수 있기 때문에 민간 항공 안전이 매우 높은 중요한 이유입니다!