1981년 에이즈 감염자가 보고된 이후 과학자들은 에이즈를 통제할 수 있는 방법을 찾기 위해 첫째로 치료법을 찾고, 둘째로 에이즈를 예방할 수 있는 방법을 찾기 위해 노력해 왔습니다. 두 경로 모두에서 좋은 소식과 나쁜 소식이 끊이지 않았습니다. 한쪽에서는 바이러스를 제어 할 수있는 항 바이러스 약물이 있다고 말했다가 잠시 후 바이러스가 약물에 내성을 갖게되었고 개발 된 약물이 훨씬 덜 효과적이라는 발표가있었습니다. 다른 쪽에서는 백신에 돌파구가 있다고 말했다가 잠시 후 실험이 효과가없고 백신 개발이 실패했다고 발표했습니다. 그러나 과학자들은 실패했다고 해서 포기하지 않았고, 항바이러스 효과는 점점 더 좋아지고 부작용은 점점 더 낮아지는 새로운 항바이러스제가 계속 개발되고 있었습니다.

HIV는 레트로바이러스에 속하는 것으로 잘 알려져 있으며, HIV의 변이가 크기 때문에 백신 개발이 어렵습니다. 백신 연구는 성공하지 못했지만, 연구자들은 반복되는 실패 속에서 경험을 통해 점차 배웠고 점점 더 나은 예방 효과를 가진 백신을 개발하는 등 올바른 길로 나아가고 있습니다.

에이즈 백신 연구는 4단계로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 단계는 재조합 수용성 단백질을 사용하여 HIV를 제거하기 위한 중화 항체 생산을 자극하는 체액성 면역을 위한 중화 항체 연구, 두 번째 단계는 바이러스 벡터를 사용하여 세포 경로를 활성화하여 HIV를 구체적으로 죽이고 손상시키는 CD8+ T세포 자극을 매개로 하는 세포 면역 연구, 세 번째 단계는 바이러스 벡터를 사용하여 세포 경로를 활성화하는 세포 면역 연구로 나눌 수 있습니다. 3상에서는 바이러스 복제를 억제하고 HIV 감염을 예방하기 위해 "1차 강화" 결합 면역을 사용하여 체액성 면역과 세포성 면역의 조합을 조사했습니다. 처음 3단계에서 얻은 교훈은 4단계에서 요약되었으며, 백신 설계는 더 강력한 체액성 및 세포성 면역 반응을 유도하기 위해 항원 변형과 벡터 복제에 더 중점을 두었습니다.

1987년부터 에이즈 백신 연구 및 개발이 시작되어 현재까지 전 세계적으로 약 300건의 에이즈 백신 임상시험이 진행되었습니다.1998년 3단계에 진입한 것을 포함합니다.VaxGen이 개발한 AIDSVAX예방 접종，그러나 2003년에 임상시험 결과 백신이 효과가 없다는 사실이 발표되었습니다. 같은 해, 미군과 태국 정부가 협력하여 개발한 에이즈 백신인 RVl44가 태국에서 임상시험에 들어갔습니다.현재까지 수만 명이 참여한 유일한 임상시험입니다.16,403명이 참여한 2009년 실험의 결과는 다음과 같습니다.백신을 접종한 8197명의 지원자 중 마지막 51명이 HIV에 감염된 반면, 대조군에서는 8198명 중 74명이 감염되었습니다.시험 결과 백신 보호율은 31 %로 절반에도 미치지 못하며 실제 요구 사항을 충족하지 못하지만 그럼에도 불구하고 다음과 같은 사실이 입증되었습니다.일반 인구의 이성애 감염인의 HIV 감염 위험을 감소시키는 병용 면역 전략의 능력은 "HIV 감염 위험을 성공적으로 감소시킨 최초의 대체 에이즈 백신"의 사례였으며, 현재 RVl44 연구진이 계속하고 있는 후속 백신 연구의 방향을 제시했습니다. RV305도 출시가 진행 중입니다.2단계 파일럿 연구 단계.

2004년에 머크가 실시한 백신 임상시험에서는 백신을 접종한 사람의 HIV 감염률이 증가하여 2007년에 임상시험이 종료되기도 했습니다.

2013년 말미국 하버드 의과대학 및 기타 기관의 연구원들은 HIV의 세 가지 주요 단백질인 Env, Gag 및 Pol을 사용하여 "모자이크 백신"을 개발했다고 Cell 저널에 보고했습니다. "모자이크 백신"이라고도 하는 이 백신은 수많은 바이러스 유전자 서열과 인간의 면역 반응을 분석하고 인공적으로 설계되고 최적화된 유전자 서열을 사용하여 체내에서 더 광범위한 면역 반응을 유도하고 에이즈 바이러스의 모든 일반적인 아형을 포괄하는 백신을 만드는 데 기반을 두고 있습니다. 연구진은 붉은털원숭이에게 백신을 접종한 후 가장 병원성이 강한 인간-원숭이 키메라 면역결핍 바이러스(SHIV)로 6회 공격하여 자연 감염을 모방하여 백신의 효과를 테스트했습니다.실험이 끝났을 때 연구진은 백신을 접종한 12마리의 붉은털원숭이 중 단 3마리만이 6번의 연속적인 바이러스 공격에도 불구하고 건강한 상태를 유지했다는 사실을 발견했습니다.백신을 접종하지 않은 붉은털원숭이 12마리 모두 3번의 공격 후 감염되었습니다.그러나 계산에 따르면 '모자이크 백신'은 붉은털원숭이를 87~90%까지 보호하는 것으로 나타났습니다.

2015년에 남아프리카에서 18세에서 40세 사이의 HIV 음성 이성애자 252명을 대상으로 병용 면역 전략을 사용하여 HVNTl00의 1상/2상 임상시험을 실시했습니다. 중간 결과에 따르면 백신 접종 대상자의 80%가 3가지 백신 항원 중 하나 이상에 대해 IgG 반응을 보인 것으로 나타났습니다.

제목에는 존슨앤드존슨의 이 임상시험이 모자이크 백신의 2013년 1/2a상 임상 결과이며, 백신의 임상시험 1상은 일반적으로 건강한 성인에서 관찰해야 하는 안전성 관찰에 초점을 맞추고 있다고 언급되어 있습니다. 임상 2상 시험의 목적은 백신이 대상 집단에서 예상되는 효과(일반적으로 면역원성이라고 함)와 일반적인 안전성 정보를 얻을 수 있는지 여부를 관찰 또는 평가하는 것입니다. 임상 3상 시험의 목적은 백신의 보호 효과와 안전성을 종합적으로 평가하는 것이며, 이 단계는 등록 승인을 받기 위한 기초가 됩니다. 임상 4상 시험은 백신이 등록되어 시판된 후 실제 적용 집단에서 백신의 안전성과 효능을 종합적으로 평가하는 단계입니다.

　 이 백신 임상시험에서는 피험자들이 총 4번의 주사를 맞는 '1차-보강' 전략을 사용했으며, 처음 두 번의 주사는 1차 예방접종, 마지막 두 번의 주사는 추가 접종으로 이루어졌습니다. 주사 후 48주 후 피험자들은 부작용이 없었으며 혈액 검사 결과 모든 피험자가 HIV에 대한 항체를 형성한 것으로 나타났습니다. 피험자들에 대한 실제 보호 효과 평가에서 HIV 감염 위험은 94% 감소했으며, 이는 동물 실험에서 예상한 결과와 비슷하거나 더 나은 결과였습니다.

그러나 임상시험 대상자 수가 상대적으로 적기 때문에 다음 3상 시험에서만 백신의 효과를 실제로 검증할 수 있으며, 결국 3상에 진입했다가 실패한 전례가 있습니다. 3상이 성공해야만 백신이 실제로 시판될 수 있는 기회가 주어집니다. 그때까지는 감염자 조기 발견, 감염자 치료, 청결 등 기존 전략에 의존해 에이즈를 통제해야 합니다.

백신이 있다고 해도 얼마나 많은 사람들이 에이즈 백신을 접종받기를 원할까요?

이것은 중국 네트워크가 클릭을 위해 만들어낸 또 다른 센세이션이며, Johnson & Johnson의 이 소식은 중국 네트워크에서 더 큰 반향을 일으켰습니다.

저는 한때 HIV 백신 개발에 참여했었는데, 에이즈 백신은 개발 초기부터 현재까지도 갈 길이 멀다는 입장입니다. 희망이 없는 것은 아니지만 아직 실질적인 돌파구가 보이지 않습니다.

100% 항체 생성과 100% 예방률은 같은 개념이 아니며, 이는 HIV 백신의 기본 요건인 백신 접종자 전원에게 항체를 유도할 수 있다는 것을 의미합니다. 백신 접종자의 70 % 또는 80 %에서만 항체가 자극 될 수 있다면 백신 접종은 사람들에게 추가 예방 조치를 취할 필요가 없다는 인상을주기 때문에 기존 예방 조치만큼 효과적이지 않으며, 이전 HIV 백신 임상 시험에서는 백신 접종자가 백신에 감염 될 수 없다고 생각하고 성관계시 예방 조치를 취하지 않아 대조군보다 백신 접종군에서 HIV 감염률이 높은 것으로 나타났으며 이러한 실험 백신의 효과는 불만족 스러웠습니다. 이 실험에서 사용된 백신은 효과가 좋지 않았고 오히려 HIV의 확산을 촉진했습니다.

항체가 생성되면 HIV 감염을 예방할 수 있는지 여부에 따라 다릅니다. 많은 경우 항체가 존재하지만 감염을 예방하지 못하며 이러한 면역은 특이 면역이 아닙니다. 이 백신이 감염을 예방할 수 있는지 여부는 아직 불분명하며 향후 몇 단계의 임상 시험 결과에 따라 달라질 것입니다.

보고서에는 "피험자의 100%에서 HIV에 대한 항체가 생성되었을 뿐만 아니라, 한 번의 HIV 노출로 인한 감염 위험을 94%까지 감소시켰으며, 66%는 6번 노출된 후에도 여전히 HIV 감염으로부터 보호되었다"고 적혀 있습니다. 실수인지 의도적인 것인지는 모르겠지만 항체 생성에 대한 첫 문장은 초기 임상시험의 인간 실험 결과이고, 94%와 66%라는 수치는 원숭이를 대상으로 한 이전 결과이며, 이와 유사한 검증된 인간 실험이 이루어지지 않았고, 게다가 비윤리적이기 때문에 HIV에 대한 공격은 할 수 없다고 합니다. HIV 유병률이 높은 지역에 있는 백신 접종자들을 시간이 지남에 따라 추적하여 감염률을 확인하고 대조군과 비교할 수 있을 뿐입니다.

원숭이 테스트는 인간 HIV와 다른 원숭이 HIV로 진행되었습니다.

이 이야기의 작성자가 외국어 능력의 문제라면 변명할 수 있겠지만, 의도적인 것이라면 허위 정보에 해당합니다.

한 집단에서 "HIV에 1회 노출 시 감염 위험 94% 감소, 6회 노출 시 66% 예방"이라는 결과를 얻더라도 이는 HIV 백신으로서는 만족스럽지 못한 결과(66% 예방)로 승인되지 않을 것입니다. 승인될 가능성이 높습니다.

이 백신이 추후 임상 시험에서 더 나은 결과를 얻길 바라지만, 현재로서는 환호할 일이 없습니다.

에이즈 백신이 있나요?

현재 전 세계적으로 승인된 에이즈 백신은 아직 시판되지 않았습니다. 개발 중인 백신이 있긴 하지만 궁극적으로 에이즈 예방에 효과가 있을지는 아직 알려지지 않았습니다.

에이즈는 아직 다음과 같은 이유로 백신이 없습니다 : ① 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)에 대한 에이즈 병원체,이 바이러스는 강력한 복제 능력, 빠른 돌연변이, 신체의 면역 체계가 대처하기 어렵고, ② HIV의 면역 보호 메커니즘이 완전히 명확하지 않고, A 형 간염 바이러스, B 형 간염 바이러스 및 기타 바이러스와 같은 바이러스에 감염된 사람들은 신체가 면역 체계를 자극하여 항체를 생성하여 바이러스를 제거하도록 자극하거나 효과적으로 제어하여 사람이 건강해질 수 있도록 자극 할 수 있습니다. 보균자이지만 자연 HIV 감염 후 숙주가 보호 면역을 생성하도록 유도하기 어렵고 백신 개발에도 어려움이 있으며 ③ 적절한 동물 모델이 없습니다.

에이즈는 주로 성적 전염, 혈액 전염, 모자 간 전염을 통해 감염됩니다. 백신은 없지만 효과적으로 예방하기 위한 조치를 취할 수 있습니다.

예방 조치에는 ① 콘돔을 사용하고 고위험 성관계를 피하고 ② 허가없이 수혈하거나 혈액 제제를 사용하지 말고 전문 의사의지도하에 사용해야하며 ③ 다른 사람과 주사기를 공유하지 말고 약물 사용을 엄격히 금지하고 ④ 에이즈 임산부는 수직 전파를 방지하기 위해 출산 중 모자 간 중단을 잘 수행하고 ⑤ HIV 환자의 혈액, 배설물, 분비물과 직접 접촉하지 않고 전파 경로를 차단합니다.

이 콘텐츠는 수도 의과대학 베이징 유안 병원 감염부 부원장 리동쩡 박사가 검토했습니다.

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