닥터 클로브가 그 질문에 답해드리겠습니다.

12월 2일 클로브 박사는 트위터에 "연간 7억 5천만 달러에 팔리는 세뇌 약, 중국 노인을 살려주세요"라는 글을 올렸습니다.

사프록실 점안액과 관련된 문제에 대한 국가 식품의약국의 12월 6일 공고

건강은 생명에 달려 있으며, 초심을 잊지 말고 앞으로 나아가세요.

초대해 주셔서 감사합니다!

몇 년 전, 동료 안과 의사는 백내장에 대한 사프리스가 기본적으로 효과가 없다고 언급했습니다. 하지만 최근의 논란(......)이 있기 전까지 거의 20년 동안 살아남을 수 있었던 비결입니다.

사프록셀의 마케팅 승인 정보

사프록실은 승인 번호로 볼 때 1998년에 승인 및 등재된 화학 의약품으로 승인 번호가 H19980187인 공식적으로 승인 및 등재된 의약품입니다. 오래된 약품이기 때문에 현재 닥터 노 드럭스 노 드럭스는 해당 약품의 효과에 대한 시판 전 데이터를 찾을 수 없습니다.

그렇다면 1998년 중국의 의약품 시판 승인 현황은 어땠을까요? 당시에는 국가식품약품감독관리국(SFDA)이 없었고, 의약품은 검증을 거쳐 지방 식약청에서 시판 승인을 받았습니다. 예를 들어, 사프록실은 저장성 의약품 관리국의 승인을 받았습니다. 나중에 1999 년에서 2000 년경, 국가는 관리를 통일하기 위해 지역 의약품의 승인을 받아 문서 번호 발급을 통일하고 Saprox는 국가 의약품 승인 인증서 (SDAC)의 번호를 갖게됩니다. 사프록실은 국가 의약품 승인 번호를 부여받았고 국가 차원에서 규제되는 의약품에 성공적으로 진입했습니다.

국가 의약품 승인 번호가 부여되면 균일 한 교환이며,이 과정은 약물 재평가를 따르지 않을 것입니다. 첫째, 다양한 지방 의약품 관리국의 승인을 믿고 둘째, 하나씩 재평가하기에는 변경해야하는 약물이 너무 많기 때문입니다. 따라서 솔직히 매우 고르지 않은 이러한 의약품 중 일부는 수십 년 동안 클리닉에서 사용되어 왔으며 Saproxil과 같은 OTC 의약품의 경우 규정이 훨씬 덜 엄격합니다. 현재로서는 문제가 발견되었을 때만 국가 식품의약국의 검증을 받을 수 있습니다. 약물의 임상적 안전성과 효능에 실제로 문제가 있는 것으로 확인되면 그에 상응하는 조치가 취해집니다.

사프록실의 치료는 정확합니다.

위의 설명 후, 주 식품의 약국이 사프록셀을 처리하는 방식에 대해 Dr No Drugs No Drugs는 매우 정확하다고 생각합니다. 시판 허가를 받았고 심각한 부작용이 없는 의약품은 생산, 운영 및 사용을 중단할 수 없습니다. 그러나 국가 관리국은 제조업체에 임상 효과 데이터를 제공하고 품종을 재평가하도록 요청할 권리가 있습니다.

그리고 이번에 국가국은 사프록실 제조업체에 재평가를 요청할 때 심각합니다. 이 단계는 중국의 의약품 관리법과 제네릭 의약품의 품질 및 효능에 대한 일관성 평가의 관련 조항에 따라 수행됩니다. 법적 근거와 구체적인 요구 사항이 있습니다. 이는 의약품의 시판 전 검토 및 승인 프로세스와 동일합니다. 이 절차는 이제 표준화되고 엄격하며 어떠한 추측도 허용하지 않습니다. 평가 후 안전성과 효능이 요건을 충족하면 계속 판매 및 사용하도록 시판할 수 있습니다. 그러나 효능이 전혀 충족되지 않거나 3년 이내에 효능에 대한 데이터를 확보할 수 없는 것으로 판명되면 사프록셀은 승인을 받지 못하고 승인 문서 번호가 취소되어 더 이상 시중에 판매할 수 없게 됩니다.

닥터 노 드럭스 노 드럭스는 약물 임상 시험에 대한 경험이 거의 없는 자신의 경험을 바탕으로 사프록실에 대해 피상적으로 이야기하고 있으니 자유롭게 의견을 남겨 주세요!

[노 드럭스 노 드럭스] 소개

칭화대학교에서 박사 학위를 취득한 약사, 복약지도, 영양 상담 및 건강 관리 분야에서 10년 경력의 수석 영양사, 담당 약사. 약이 없으면 약도 없고, 약이 없으면 건강한 삶도 없고, 병도 없고, 약도 없습니다!

12월 2일, "연간 7억 5천만 개 판매되는 세뇌 '기적의 약', 중국 노인을 살려주세요"라는 닥터 클로브의 기사가 많은 열띤 토론을 불러일으켰습니다. 이 기사는 많은 국내 안과 전문의와 권위 있는 문헌의 견해를 인용하여 익숙한 "사프록실 안약"이 백내장을 치료할 수 없으며 그 광고가 과장 및 허위 선전으로 의심된다는 의문을 제기했습니다.

해당 기사에 대해 상장사인 사프록시스는 12월 3일 저녁 공지를 통해 자사의 벤다작 라이신 점안액이 백내장 발병 지연 효과가 있으며 광고가 과장된 것이 아니라고 답변했습니다.

사프록실 광고

이미지 출처: 인터넷

12월 4일, 샤프 에이스(종목 코드: 603168) 주식이 하락하고 하루 총 시장 가치가 2억 위안 가까이 줄어든 것은 분명히 샤프 에이스의 대응이 역할을 하지 못했기 때문입니다. 12월 7일 거래가 정지되었습니다.

사프록셀 주식 동향

이미지 출처: 인터넷

관계 당국도 가만히 있지 않았습니다. 12월 6일, 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)은 저장성 식품약품감독관리국에 사프록시스의 임상 유효성 시험을 가능한 한 빨리 시작하도록 촉구하는 공문을 발표했습니다.

국가 식품의 약국이 기사 발표 후 신속하게 조치를 취할 수 있다는 것은 국민을위한 힘, 국민을위한 감정, 국민을위한 혜택을 반영하는 매우 인정할만한 가치가 있다고 할 수 있습니다.

사프록실에 대한 FDA 공지

이미지 출처: 주 식품의약국 공식 웹사이트

저장성 식약청의 사프록실 관련 공지사항

이미지 출처: 저장성 식품의약국 공식 웹사이트

역사적 유산?

1997년에 사포세팔루스는 벤다작 라이신 점안액과 원료의약품에 대한 신약 인증을 획득했습니다. 중국 국가약품감독관리국(SDA)은 1998년 3월에 설립되었는데, 이는 사포세팔루스 점안액의 성공이 1990년대에는 의약품 임상시험에 대한 중국의 의약품 규제 시스템이 판매 허가를 취득할 당시에는 아직 그렇게 엄격하지 않았고 현재 시장에서 의약품을 회수할 수 있는 메커니즘이 성숙하지 않았기 때문이라는 사실을 의미합니다.

2004 년 국가 약국은 사프록실 안약을 일반 의약품, 즉 비 처방약으로 전환하여 일반 약국에서 일반인이이 단계를 처방하기 위해 의사를 거치지 않고도 구입할 수 있도록 승인했기 때문에 많은 사람들이 자신의 사프록실 안약을 구입하여 질병을 치료하고 상태를 지연 시켰습니다.

한동안 의문이 제기되어 왔습니다.

이 사건 이후 사프리스가 언론의 도전을 받지 않은 것은 아닙니다.

2011년 6월 3일 광둥성 식품의약국은 2011년 광둥성 내 불법 의약품 광고에 대한 제4차 문제를 발표했는데, 사프록시스에서 생산한 '벤다작 라이신 점안액'이 2011년 3월 선전 TV 시티 채널에서 불법 광고로 350회 노출된 바 있습니다.

2012년 11월 창사시 의약품유통산업협회는 사프록셀이 의약품 광고 심사 조치의 관련 조항을 위반했으며, 의약품의 효능에 대해 비과학적인 주장과 보장을 담고 있어 소비자를 심각하게 기만하고 오도하고 있다고 지적한 바 있습니다.

2014년 사프록셀 제약이 SEC의 상장 심사를 통과했을 때, 이 회사가 제품 품질 문제와 광고 위반으로 여러 차례 처분을 받았다는 언론 보도도 있었습니다.

사프록실 광고

이미지 출처: 인터넷

말을 탄 후 마구간 문을 잠급니다.

사프록실 안약은 수년 동안 사용되어 왔습니다. 이 안약은 임상 효능이 검증되지 않았고 언론에서 여러 차례 의문을 제기했는데도 국가약품감독관리국은 관련 조치를 취하지 않았나요? 이는 규제 노력이 여전히 부적절하다는 것을 보여줍니다. 이번에 딩 박사의 기사에 대한 클릭 수가 수백만 건에 달했고, 국가 약품 관리국의 신속한 대응은 양을 잃은 후 수습하는 것으로 간주 될 수 있습니다.

과학도 우수해야 합니다.

허위 광고를하는 회사는 사파이어 만이 아니라고 믿어집니다. TV를 켜면 류머티즘, 허리 디스크 탈출증, 3 고 등을 치료할 수 있다고 광고하는 TV 쇼핑 광고를 많이 볼 수 있습니다. 광고는 확신을 가지고 쓰여졌고 많은 사람들이 그것을 믿습니다. 그렇다면 의학 지식의 대중화의 중요성은 자명합니다.

평결에 도달하기

앞으로 국가는 의약품을 규제하고 시장에서 의약품을 철회하는 메커니즘을 더욱 성숙하게 만들고 일반 대중에게 의학 지식을 보급하기 위해 노력을 강화해야합니다.

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최근 한 셀프 미디어의 "세뇌 '기적의 약' 연간 7억 5천만 개 판매, 중국 노인들 살려주세요"라는 기사가 큰 관심을 불러일으키며 기사의 주인공 '사프록실 점안액'이 전면에 떠올랐습니다.

백내장 환자에 대한 사포세팔루스 안약은 효능이 없다, 광고가 허위 선전으로 의심되어 소비자를 오도한다, 연구개발비가 적고 기업 윤리 뒤에 높은 광고비가 정당화된다 등 지속적으로 의문을 제기하는 것은 핵심 문제에 대한 외부 세계의 우려, 번잡함, 많은 백내장 환자를 혼란스럽게 하는 것입니다.

논란의 와중에 저장성 식품약품감독관리국은 사프리스 안약의 광고에 과장된 선전이 있다는 민원을 접수했으며, 절차에 따라 소비자에게 최근 몇 년간 사프리스 안약의 불법 광고를 모니터링한 적이 없고 저장성 국가식품약품감독관리총국 및 우리 성으로 이관된 다른 성으로부터 사프리스 안약의 불법 광고에 대한 어떠한 통보도 받지 않았다고 답변했다고 해당 매체는 인용해 보도함.

큰 우려와 의문 속에서 절강 성 식품의 약국은 갑자기 긍정적 인 태도로 사회적 우려에 대해 발언하고 대응하여 사 프록 실 안약의 효능에 대한 외부 세계의 의문을 분명히 제거하지 않았지만 오히려 곧 곧 언론과 기타 문제를 자극하여이 불은 점점 더 뜨겁게 타오르는 것 같습니다.

12월 6일 저녁, 국가식품약품감독관리국은 의료계 일부 의사들이 저장사프록시스제약유한공사가 생산한 벤다작 라이신 점안액(상품명: 사프록시스)의 효능에 의문을 제기한 것과 관련해 저장성 식품약품감독관리국이 '중화인민공화국 약품관리법' 및 제네릭 의약품의 품질 및 효능 평가 일관성 관련 조항에 따라 해당 기업을 감독할 것을 요청한다는 공지를 발표했습니다. 중화인민공화국 약품 관리법」 및 제네릭 의약품의 품질 및 효능 평가 일관성 관련 조항에 따라 저장성 식품의약품관리국은 해당 기업이 가능한 한 빨리 임상 효능 시험을 시작하도록 촉구하고 3년 이내에 평가 결과를 국가식품약품감독관리국 의약품평가센터에 보고해야 합니다.

또한 광고에 대한 광범위한 우려에 대응하여 위 고시는 소비자를 오도하는 것을 방지하기 위해 의약품에 대한 승인된 광고는 적응증에 명시된 문구 표현을 엄격히 준수해야 하며 적응증에 명시된 문구를 벗어나는 문구 내용이 없어야 함을 명확히 하고 있습니다.

규제 관점에서 볼 때, 현 시점에서 국가 식품의 약국이 주도적으로 나설 수 있으며, 명확한 입장은 건전한 식품 및 의약품 품질 감독 구현 성과뿐만 아니라 환자의 건강과 지역 사회의 주요 관심사와 관련하여 규제 책임이 칭찬에 주어져야한다는 것을 반영하는 것이며, 과학적이고 공정하며 객관적인 평가 결과가 가능한 한 빨리 나올 수 있기를 기대합니다.

이 약사가 전하는 건강 이야기, 오른쪽 상단을 클릭해 따라가 보세요!

12월 2일, 닥터 클로브의 "연간 7억 5천만 달러 판매되는 세뇌약, 중국 노인을 살려주세요"라는 기사로 상장사의 백내장 치료제 '기적의 약' 사프록실이 전면에 등장했습니다. 중국 제약업계 종사자로서 지난 며칠 동안 위챗의 친구 서클은 이 기사 및 기타 관련 기사에 휩싸였습니다. 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)도 12월 6일 사프록셀에 대해 3년 이내에 일관성 평가를 완료하고 설명서에 적응증 범위를 벗어나는 설명이 없어야 한다는 발표를 했습니다.

이 "기적의 약"에 대해 할 말이 없습니다. 벤다작 라이신은 일종의 아미노산 영양소이며, 안구 질환 백내장에는 치료 효과가 없습니다. 이 일은 과학의 인기에 대해 많은 사람들에게 오늘 다시 인터넷에서 "백내장"이 무엇인지, 우선 인간의 눈에는 렌즈라고 불리는 조직이 있으며 정상적인 상황에서는 투명하고 빛을 통과하여 망막에 도달하여 외부 세계 물체를 명확하게 볼 수 있도록 일부 굴절 간극이 있다고 말했습니다. 어떤 이유로 수정체가 흐려지면 망막 영상에 영향을 미쳐 보기가 어려워집니다. 즉, 수정체가 혼탁해져 시력을 잃게 되는 것이 백내장입니다. 인간의 눈 구조에서 수정체 앞에는 각막, 홍채, 방수 등 일련의 구조가 있습니다. 따라서이 아미노산 안약 "기적의 약"은 백내장에 대한 치료 효과가 없을뿐만 아니라 어떤 안약도 렌즈에 도달하여 렌즈의 혼탁을 개선 할 수 없으며 백내장의 궁극적이고 최선의 치료법은 다음과 같습니다. --백내장을 치료하는 가장 좋은 방법은 수정체를 인공수정체로 교체하는 것이며, 이는 현재 위험성이 거의 없는 매우 성숙한 수술입니다. 중국의 많은 농촌 지역에서는 국가에서 무료로 수술을 해주고 있습니다. 사프록실"은 백내장을 치료하고 증상을 개선하는 데 충분하지 않습니다.

국가관리국이 언급한 일관성 평가 문제로 돌아가서, 일관성 평가는 최근 몇 년간 중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)이 중국 내 제네릭 의약품의 품질, 특히 의약품의 효능에 매우 중요한 기존 경구용 고형 제제의 용해 및 흡수 일관성을 개선하기 위해 내놓은 개혁 이니셔티브입니다. 이른바 일관성 평가는 제품의 약리학적 특성과 효능이 오리지널 제품과 일치해야 하며, 관련 연구 데이터와 임상 데이터를 통해 일관성을 입증해야 합니다. 중국은 제네릭 의약품의 대국으로 제네릭 의약품과 외국 오리지널 제품의 사용량 차이가 큰 것도 현재 사회 발전으로 인해 부각된 주요 문제이므로 일관성 평가가 필수적입니다.

저자의 관점에서 볼 때 국가 "사프록실"일관성 평가 국은 기본적으로이 제품의 "죽음"을 발표했습니다. 이 품종의 "오리지널 약물"은 누구입니까? 조사에 따르면이 제품은 1983 년 이탈리아에서 안젤리니 회사가 벤달 리나 상표명으로 시장에 처음 승인되었으며, 제품은 미국에 상장을 신청하려고했지만 FDA의 승인을받지 못했습니다. 그러나 약품의 사양에는 적응증이 나와 있습니다:백내장 치료의 보조 치료제로서. 그리고 중국에서 승인된 사프록실의 적응증은 "초기 연령 관련 백내장"분명히이 두 가지 적응증은 원래 연구 제품의 비교 연구와 약리학 적 일관성에서 제품의 품질에 관계없이 우선 적응증의 불일치로 인해 약물의 효능의 일관성을 확인하기위한 임상 시험을 수행 할 수 없습니다. 이 "일관성 평가"는 어디에서 왔습니까?

이 '기적의 약' 현상의 출현은 고립된 사례가 아니며 앞으로 각광받는 또 다른 '기적의 약'이 등장할 수도 있습니다. 이 현상의 출현에는 두 가지 주요 이유가 있습니다:

1. 국가 약품 관리국의 초기 검토 및 관리 문제 : 사프록셀은 1997 년에 상장 된 제품으로, 국가 약품 관리국의 역사에 따르면이 제품은 그해 절강 성 보건부에서 승인을 받아야하며, 당시 약품 승인은 더 혼란스럽고 제품의 연구 데이터는 포괄적이고 충분히 수행 될 수 없었으며, 이것은 사회 발전의 필요한 단계이며 저자는 너무 많이 언급하지 않으며 2002 년에 국가 약품 관리국은 국가 표준 작업까지 랜드 마크를 수행했습니다. 2002 년 국가 약국은 국가 표준 작업에 대한 획기적인 작업을 수행했으며, 당시 혼란스러운 의약품 시장을 위해 국가 관리국에 수집 된 모든 의약품 기호는 실제로이 작업이 매우 필요하지만 국가의 부족은 요약에보고 된 관련 문서의 제품에 대한 기업에만 필요하지만 평가에서 제품의 다양한 측면에는 필요하지 않습니다. 물론 품종이 많고 과중한 작업으로 인해 당시의 역사적 배경에서 모든 품종을 재평가하는 것은 거의 불가능했습니다. 이것이 현재 식품의약품안전처가 일관성 평가를 실시하는 이유 중 하나이기도 합니다. 따라서이 "기적의 약"은 획득해서는 안되는 적응증을 획득하고 흐릿하게 국가의 승인 번호를 획득했습니다.

2. 마약 광고 규제 : 마약 광고는 오늘날에도 여전히 매우 혼란스럽고 CCTV에서 지역 라디오 방송국에 이르기까지 모든 종류의 마약 광고가 연이어 나오고 있으며 모든 종류의 "기적의 마약"이 사방으로 날아가고 있습니다. 또한 광고는 일반적으로 폭격을 당하고 모든 종류의 광고가 일반적으로 롤링 방식으로 방송됩니다. "사프록실"은 1997 년에 상장되었지만 실제 매출이 상승하여 현재 놀라운 "7 억 5 천만", 즉 최근 몇 년 동안 상장 기업에 대한 다양한 지원을 통해 약물 광고의 힘이 얼마나 큰지 알 수 있습니다! 국가 식품의 약국은 명확하고 승인 된 광고에 적응증 범위를 벗어난 내용이 없어야한다고 발표했습니다. 우리 모두는이 약물 광고 대변인이 "랑 가이드"라는 것을 잘 알고 있지만, 랑 가이드는 이것에 대한 책임이없고, 랑 가이드는 안과 의사가 아니고, 약물 전문가가 아니고, 사람들이 그녀에게 광고를 요청하고, 광고를 그렇게하지만 절강 성국의 검토 및 승인에 대한 책임이 더 커야하며, 그렇게 광고를하도록 놔두면 정말 적절한가요? 당신은 그들이 그렇게 광고하도록 내버려 두었습니까, 정말 적절합니까?

국가 식품의 약국은 현재 의약품 생산, 감독, 연구 개발, 대담한 개혁의 시장 감독에 있으며, 의약품 광고 규제, 의약품 홍보를 위해 국가 국도 관리를 바로 잡기 위해 큰 노력을 기울여 더 많은 "기적의 약"의 출현을 종식시키기 위해 노력해야한다는 것을 희망합니다.

초대해 주셔서 감사합니다! 저는 백내장에 대한 깊은 이해는 없지만 심장 전문의이지만 클로브 가든에서 게시 한 기사에서 많은 전문가와 교수들이 사 프록셀이 백내장에 거의 효과가 없다고 선언 한 것을 보았 기 때문에 이것은 소비자를 오도하는 과장된 선전이며 국민 건강에 무책임하다고 굳게 믿습니다! 따라서 돈을 구하고 사람을 죽이는 것은 반드시 조사하고 엄중하게 처벌해야합니다! 그런 비효율적 인 약이 어떻게 감사를 통과 했습니까? 어떻게 의사를 우회하여 일반 의약품이 되었습니까? 수년간의 방치 끝에 규제 당국은 무엇을 했나요? 감히 폭로 해주신 의사 분들께 정말 감사 드리며, 국민의 이익을 위해 용감하게 나서 주신 그룹 덕분에 식품의 약국이 임상 시험 시작을 요구하는 것도 언론과 모든 측면의 압력에 의해 강제되어야하므로 국민을 책임지는 강력한 규제가되기를 바라며, 더 많은 대응자가 위조 방지를 위해 용감하게 나서기를 바랍니다! 우리는 국민의 건강을 위해 목숨을 걸 수 있으며, 우리를 더 많이 이해하고 더 많이 지원해주십시오, 우리는 진정한 국민의 수호자입니다! TV 미디어가 개인적 이익, 특히 의약품에 대한 광고를 방송하지 않기를 바랍니다! 유세린은 1 년에 8 억 봉지를 팔고 있는데 우리 아이들이 모두 아파요? 그런 말을 할 용기가 있습니까? 돈을 벌기 위해 무슨 짓이든 하면 끔찍한 죽음을 맞이할 것입니다! 건강을 존중하고, 의사를 존중하고, 우리는 생명의 수호자입니다!

여러분의 건강, 나의 소원! 과학에 중점을 둔 예방이 우선! 보다 전문적인 건강 지식을 원하시면 제 헤드라인에 주목해주세요!

"연간 7억 5천만 개가 팔리는 세뇌 기적의 약, 중국 노인을 살려주세요"라는 제목의 기사로 인해 허위 광고의 대상이 된 사프록시스가 각광을 받고 있습니다.

2017년 12월 6일, 국가식품약품감독관리국(SFDA)은 저녁에 공지를 발표하여 의료계 일부 의사들이 저장사프록시스제약유한공사에서 생산한 벤다작 라이신 점안액(상품명: 사프록시스)의 효능에 의문을 제기한 사실을 고려하여 저장성 식품약품감독관리국에 "중화인민공화국 약사법" 및 제네릭 의약품 품질과 효능 평가의 일관성에 관한 관련 규정에 따라 다음을 요청했다고 밝혔습니다. 저장성 식품 의약품 관리국은 "중화 인민 공화국 의약품 관리법"과 관련 조항의 제네릭 의약품의 품질 및 효능 일관성 평가에 따라 가능한 한 빨리 기업을 감독하여 시험의 임상 효과를 시작하고 3 년 이내에 평가 결과를 국가 식품 의약품 관리국 (CFDA) 의약품 검토 센터에보고 할 것입니다.

소비자를 오도하는 것을 방지하기 위해 의약품의 허가 광고는 규격서의 표시 사항에 명시된 문구 표현을 엄격히 준수해야 하며, 규격서의 표시 사항을 초과하는 문구 내용이 있어서는 안 됩니다. 이번 의약품 규제 당국의 신속한 대응은 대중의 칭찬과 기대를 받았습니다.

그러나 등재된 제네릭 의약품의 경우 임상 효과 평가 및 확인 없이 시판 허가를 받은 것은 중국에서 판매 중인 제네릭 의약품의 품질에 여전히 심각한 허점이 많다는 것을 보여주며, 이는 CFDA가 제네릭 의약품의 일관성 평가를 추진하기로 결정한 이유이기도 함. 제네릭 의약품 일관성 평가에서 CFDA는 의료보험 목록에 있는 269종의 제네릭 의약품이 2018년 말까지 오리지널 의약품과의 품질 및 효능 일관성 평가 작업을 시작해야 하며, 일관성 평가를 통과해야만 계속 시판할 수 있도록 요구하고 있습니다. 일관성 평가를 통과한 의약품만 시중에서 계속 판매할 수 있습니다.

제네릭 의약품의 일관성 평가는 중국 국민에게 오리지널 의약품과 비슷한 효능을 가진 신뢰할 수 있는 의약품을 제공하고, 효능이 기준에 미치지 못하는 제네릭 의약품을 퇴출하는 것을 목표로 합니다. 이는 전례 없는 규제 노력이자 상황을 바로잡기 위한 결단이며, 중국 국민의 생명을 위한 쾌거입니다. 신약 승인과 광고 심사를 엄격하게 하고 국민의 안전과 건강을 책임지는 것은 의약품 규제 당국의 의무이며, 정부의 엄격한 규제가 '사프록실' 의약품의 허위 광고를 확실히 숨길 수 없게 만들 것이라고 믿습니다.

약사회 웹사이트의 유권해석은 허가 없이 복제해서는 안 되며, 표절 시 처벌을 받게 됩니다.

누가 광고라고 했나요? 싸우겠다는 의지는 비즈니스 관행과 일치하며, 고객은 스스로 심사 기술을 향상시키는 방법을 배워야 합니다.

개인적으로 저는 기능성 식품, 건강 제품, 의약품 및 치료와 관련된 광고는 국가에서 엄격하게 규제해야한다고 생각하며, 현재이 지역의 관리는 일반 천둥을 처벌하는 큰 대규모 사건이없는 한 상대적으로 느슨하고 뒤쳐져 있지만 비가 작고 종종 상황을 외면하고 있습니다. 대부분의 TV 방송국, 웹 사이트, 광고 대행사 및 기타 미디어는 직업 윤리가 없으며 예전과는 다른 많은 일을합니다.

중국 내 개인의 문명, 문화, 문해력 수준은 매우 다양하며, 특히 노년층과 외지고 가난한 지역의 사람들은 다른 사람의 광고와 추천을 신뢰하는 경향이 있습니다. 많은 광고주와 인터넷 프로모터들은 중국에는 너무 많은 사람들이 있다고 말하며, 그 중 일부는 항상 믿습니다. 선신, 산주 구강약, 브레인 플래티넘, 브레인 골드 등 저속해 보이는 광고로 TV 방송국에서 폭격을 가하던 건강 제품, 기능성 식품 및 의약품이 유행처럼 번지고 있습니다.

기능성 식품, 건강 제품 및 의약품은 다른 광고 제품과 달리 치료 효과로 인해 고객을 오도하고 유도하기 쉬워 질병의 예방 및 치료가 지연되어 어느 정도의 사회적 해로 이어질 수 있습니다. 따라서 관련 국가 당국은 엄격한 통제를 실시해야 합니다!

사프록셀 광고는 모든 종류의 안과 질환을 치료할 수 있는 '기적의 약'으로 묘사하며 백내장에 매우 효과적이라고 주장했습니다. 광고의 압도적인 홍보와 세뇌 효과에 힘입어 사프록스는 2016년 한 해 동안 7억 5천만 달러의 매출을 달성했습니다.

많은 자체 미디어와 안과 의사들이 사포체 안약의 허위 선전 혐의에 의문을 제기하는 기사를 발표하고 효능을 과장하여 백내장 환자, 특히 노인들이 약을 구매하도록 오도했습니다. 저장 사포세 제약 유한공사도 12월 4일, 자사 제품인 사포세 점안액이 '안전하고 효과적인 백내장 치료제'이며 '노인성 백내장 발병을 늦추고 시력을 어느 정도 개선하거나 유지할 수 있다'고 광고한 내용이 관련 규정에 부합한다고 답변했습니다. 해당 안약이 샘플링 테스트에서 부적합 판정을 받지 않았다는 문구는 아직 약효에 대한 의문을 잠재우지 못했습니다.

중국 국가식품약품감독관리국(SFDA)은 의료계 일부 의사들이 사프록셀의 효능에 의문을 제기한 점을 고려해 '중화인민공화국 약품관리법' 및 제네릭 의약품의 품질 및 효능 일관성 평가 관련 조항에 따라 저장성 식품약품감독관리국에 회사가 가능한 빨리 임상 효능 시험을 시작하고 3년 이내에 평가 결과를 국가식품약품감독관리국(DECSA) 의약품평가센터에 보고하도록 지도할 것을 요청했다는 공문을 발표했습니다.

한편, 고시에서는 소비자 오인 방지를 위해 사프록실 허가 광고는 사용설명서의 표시사항에 규정된 문구 표현을 엄격히 준수해야 하며, 사용설명서의 표시사항을 초과하는 문구 내용이 없어야 한다고 명시했다.

중국 여자 배구 감독 랑핑이 등장하는 30초짜리 동영상 광고를 예로 들면, 광고는 "백내장 잘 안 보이는 눈 사프록실 점안액", "흐릿한 방울, 무거운 그림자, 검은 그림자", "조금 아파요 점안액을 고집하세요. " 및 기타 광고 슬로건. 광고 영상의 자막에는 "초기 노인성 백내장은 사프록실 방울을보기 어렵게 만듭니다"라는 문구를 볼 수 있는데, 여기서 "초기 노인성"의 글꼴 크기가 분명히 줄어든 것을 볼 수 있습니다. 사포렉스 온라인 쇼핑몰과 같은 인쇄 광고에서는 "노인성 백내장 예방 치료, 사포렉스를 알아보세요", "백내장 조기 발견 및 조기 치료"와 같은 광고 문구를 더 자주 볼 수 있습니다.

사프록시스는 이번 조치로 소비자를 기만하고 오인하게 한 혐의를 받고 있다"며 "백내장에는 노인성, 합병증, 외상성, 대사성 등 다양한 원인이 있고, 초기 노인성 백내장만 약을 사용할 수 있다는 것을 명확하게 표시하거나 음성으로 제시하지 않으면서 비용이 전혀 들지 않는 약을 고가로 폭등시키는 것은 옳지 않으며, 약에 분명히 포함된 내용이 허위 또는 오해의 소지가 있는 내용입니다." 효과가 없을 뿐 아니라 과장된 선전으로 인해 환자들이 적절한 치료를 받지 못하는 것이 가장 큰 피해입니다.

임상 시험의 효과에 대한 요구 사항에 대한 국가는 국가 계정이지만 제약 산업, 전체 제약 산업의 존재에 대한 모닝콜 고가의 약물 비효율적 인 약물, 가짜 약물이 만연하고 사람들은 이미 병원에 누구를 신뢰할지 모르는 것도 많은 함정이며, 관련 부서에서 유사한 행동의 수정을 강화하고 시장을 정화하여 안전한 약물, 안전한 약물을 가진 사람들을 위해 시장을 정화하기를 희망합니다.

브랜드 보호가 제대로 이루어지고 있는지 여부는 사활이 걸린 문제입니다! 광고에만 의존하는 것은 결국 오래 가지 못합니다! 이전 임상시험이 어떻게 이루어졌는지, 데이터가 위조된 건 아닌지 모르겠어요. 누가 책임을 져야 하나요? 다양한 약물의 임상 데이터를 블록체인에 실시간으로 기록하여 데이터 조작의 가능성을 전혀 없애면 이 문제를 근본적으로 해결할 수 있습니다! 약물 일관성 평가부터 시작하면 어떨까요? 전국 제약 산업 블록체인 연합은 반드시 그것을 지원할 것입니다!