금지! 70 년 동안 사용 된 어린이 해열제, FDA가 갑자기 선언 : 어린이 사용 금지

어린이에게 금지된 또 다른 일반적인 약물입니다.

어젯밤 12시에 국가 의약품 관리국 (CFDA)은 공고를 발표하여 차이후 주사 지침에 경고 문구를 늘리고 [부작용] [금기 사항] [예방 조치] 및 기타 항목을 수정하도록 요구했습니다.

사진 제공: 주 의약품 관리국

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

새로 발표 된 "차이후 주사 사용 설명서 개정 요구 사항"에서 CFDA는 [금기 사항] 항목에 다음을 표시해야한다고 명확하게 지적했습니다."아동 이용 금지。

사진 제공: 주 의약품 관리국

그 전에는 차이후 주사가 일반적으로 '인플루엔자 해열 치료'에 사용되었으며 임상 의학에서 어린이의 열을 낮추는 해열 주사로 더 일반적으로 사용되었습니다.

뉴스가 전송된 지 한 시간도 채 지나지 않아 이 주제는 이미 웨이보 인기 목록에 올랐습니다.

잠들 시간도 없던 부모들은 갑자기 공포와 분노의 메시지를 남기게 되었는데, 바로 얼마 전에 이 약을 주사받은 자신의 자녀들이었습니다!

이렇게 흔한 소아과 약이 어떻게 갑자기 금지될 수 있을까요?

그 이유는 부작용으로 거슬러 올라갑니다.

이번 CFDA 발표에서는 '어린이에게 금지'라는 문구 외에도 차이후 주사의 부작용에 대해서도 명확히 명시했습니다.

사진 제공: 주 의약품 관리국

그 전에는 차이후 주사 사용 설명서에는 "부작용"과 "금기 사항"에 대해 "아직 명확하지 않음"이라는 네 단어만 적혀 있었습니다.

이미지 출처: 인터넷

차이후 주사는 70년 이상 임상에서 사용되어 왔습니다.

저항 전쟁 중 의료 자원이 부족했던 전시 기간에 최초의 "차이후 주사"가 8로군 조제약 공장에서 탄생했습니다. 당시 "캐스케이드 청릴"이라는 이름이 붙여졌으며 주로 "인플루엔자, 귀열, 폐결핵 발병 단계의 열, 폐열"의 치료에 사용되었으며 "난치성 말라리아"에도 대처할 수있었습니다.

1954년 12월, 이 약은 재평가를 거쳐 공식적으로 '차이후 주사'로 명명되어 대량 생산에 들어갔고, 한동안 큰 성공을 거두었습니다.

그러나 임상에서 널리 사용되면서 차이후 주사에 대한 부작용 사례가 계속 발생하고 있습니다.

오픈 소스를 검색한 결과 1988년부터 2005년까지 24개의 관련 학술 논문에서 41건의 실제 부작용 사례가 보고된 것으로 나타났습니다.

그중에서도 어린이에게 부작용이 발생하는 경우가 적지 않으며, 대부분 알레르기 반응, 아나필락시스 쇼크 및 실신으로 나타납니다.

덜 심각한 부작용 외에도 약물의 주입 및 근육 내 투여로 인한 사망이 발생했습니다.

상기도 감염으로 열이 나고 차이후 주사를 근육 주사한 6세 어린이는 광범위한 미만성 부종성 홍반과 다양한 크기의 큰 물집이 있는 표피 괴사를 동반한 헤르페스성 수포성 표피 박리증으로 진단되어 1주일간 입원했으나 소생하지 못해 사망했습니다.

얼굴, 손, 발에 출혈 반점이 있는 11세 소녀가 차이후 주사 14mL를 맞고 치료하지 않고 방치한 후 2시간 후 통증, 과민성, 이완성 마비, 요실금 증상을 보였습니다. 그녀는 아나필락시스 쇼크와 급성 신부전 진단을 받았으며 구조 실패로 사망했습니다.

이처럼 잦은 사고 발생으로 인해 이번 매뉴얼 개정에 나선 것은 국가 약품 관리국이 있기 때문입니다.

수백만 명의 어린이들의 건강을 위해 '차이후 주사'라는 다섯 단어를 마음에 새기고, 이 메시지를 주변 부모님들에게 자유롭게 전달해 주세요.

참고 문헌

장샤오샤, 최초의 한약 주사, 차이후 주사의 탄생, 중국 전통 중의학 신문

차이후 주사제 사용 설명서 개정에 관한 국가약품감독관리국 발표(2018년 제26호)

장 리주안, 차이후 주사 근육 주사로 3건에서 심각한 부작용 발생, 의료 정보, 2010.1

차이후 주사의 부작용 린, B. M., 362321

어제 '차이후 주사'가 화면을 장악했는데요, 세계 의약품 역사상 최초의 한방 주사에 대해 얼마나 알고 계신가요? 오늘은 '차이후 주사'의 역사를 들여다보겠습니다.

항일전쟁 중 일본군과 장개석 장군의 이중 봉쇄에 직면한 8로군은 의약품과 물자 부족이 심해 8로군은 의약품 생산과 의료 자조 운동을 적극적으로 전개하여 야전보건부 위생재료공장(이후 리화제약공장, 현 무한원약그룹유한공사)을 설립했고, 쑹칭링은 공장 설립과 장비 구입에 5000양양을 기부했다. 마오 주석은 "봉쇄에 대한 두려움 없이 상처를 치료하는 의약품은 적을 이기는 조건 중 하나다"라고 새긴 적이 있습니다. 이 재료 공장과 제약 공장은 현지 방식을 사용하여 거즈, 탈지면, 붕대, 응급 키트와 같은 위생 재료와 간단한 의약품 및 한약 제제를 생산합니다.

1939년, 태항산에서 싸우던 제8노선군의 많은 병사들이 인플루엔자, 말라리아 등으로 고통받았습니다. 봉쇄가 심해 의약품 반입이 어려웠고 의약품이 비정상적으로 부족한 상황이었죠. 당시 129사단 보건부 장관 첸신중은 의료진에게 산에서 차이후를 채취해 수프로 끓여 병자들에게 먹일 것을 요청했고, "실제로 효과가 매우 좋다"고 말했습니다. 휴대 편의를 위해 8 루트 육군 제약 공장은 차이후 차이후 크림으로 만들어 질 것이지만 "임상 효과가 좋지 않다"고 Qian Xinzhong은 주사로 만든 차이후 차이후 추출물의 증류를 제안했습니다. 최초의 한약 주사 '차이후 주사'는 8로군의 허름한 제약 공장에서 탄생했습니다. 이것이 바로 '폭포 청려'라는 이름의 최초의 한약 근육 주사제인 중의학의 역사입니다. 나중에 이 주사는 공식적으로 "차이후 주사"로 명명되었습니다. 당시에는 "인플루엔자, 해열, 산욕기 발열, 결핵 발병 중 발열, 지속적인 말라리아 치료"에 사용되었습니다. 1943년 5월 신화일보(타이항판)는 "의료계에 대한 새로운 공헌 - 리화제약공장, 차이후 주사 발명"이라는 제목의 보고서를 발표하여 이를 봉쇄 라인의 주요 혁신이라고 칭했으며, 이는 서양 전통 중의학 시스템의 성공에 대한 중국 최초의 역사적 기록이 되었습니다.

차이후 주사는 중국에서 70년 이상 사용되어 왔지만 최근 몇 년 동안 약물 부작용 모니터링이 강화되면서 국가는 여러 한약 주사의 사용 설명서를 개정하기 시작했습니다. 국가 약물 부작용 모니터링 연례 보고서(2017)에 따르면 2017년 한약 부작용/사건 보고에서 주사제와 경구 제제의 비율은 각각 54.6%와 37.6%였으며, 심각한 보고에 포함된 투여 경로를 보면 정맥 투여가 상대적으로 높은 비율을 차지했습니다. 이전에는 차이후이 주사를 포함한 많은 한약 주사의 '이상 반응', '금기', '주의사항'이 대부분 '아직 명확하지 않음'으로 표시되어 있었습니다. 아직 명확하지 않음.

위의 데이터를 기반으로 2018년 5월 29일 국가약품감독관리국은 약물 부작용 모니터링 및 안전성 평가 결과를 바탕으로 공공 의약품의 안전을 더욱 보호하기 위해 차이후 주사제의 사용 설명서를 개정하기로 결정했다고 발표했습니다. 이번 개정에는 경고문 추가와 '이상반응', '금기', '주의사항' 및 기타 항목의 개정이 포함됩니다. 개정 후 약물의 경고 문구에는 "부작용에는 아나필락시스 쇼크가 포함된다"고 명시하고 금기 사항은 "어린이에게 금지"로 명확히했습니다.

차이후 주사에는 알레르기 반응, 전신 반응, 피부 및 부속기, 호흡기, 심혈관계, 신경정신계, 소화기 및 시술 부위에 대한 부작용 등 8가지 유형의 '이상 반응'이 있습니다. 한약 주사로 인한 알레르기 반응과 발열성 반응이 더 흔합니다.

발열원은 세균 대사산물에 속하며, 주사액에 발열원이 존재할 경우 주입 시 발열 반응이 일어납니다. 한약 주사의 원료는 복잡한 출처의 다양한 약초이며 한약 주사는 단일 성분으로 정제 할 필요가 없기 때문에 한약 주사는 한약 주사의 본질적인 결함 인 발열원이 발생하기 쉽습니다. 어린이는 차이후 주사를 사용할 때 알레르기 반응을 일으키기 쉽습니다.

제약 산업의 발전으로 해열제, 해열제, 해열 패치가 매우 발전하여 열이있는 어린이의 치료를 위해 복잡한 한약 주사를 사용할 필요가 없기 때문에 "해열 주사"로서 차이 후 주사의 임상 적 사용 자체도 문제입니다.

사실 논란이 되는 것은 주사제뿐만 아니라 차이후 자체이며, 주사제 외에도 샤오차이후 과립과 같은 일반적인 제형도 있습니다.

1972년 일본 츠무라준텐도제약이 최초로 샤오차이후탕 과립을 생산했습니다. 같은 해 아리츠 시게루 교수는 "츠무라 샤오차이후탕 과립은 만성 간염에 치료 효과가 있다"는 연구 보고서를 발표했고, 한동안 일본인들은 확신을 갖고 간 질환 치료에 샤오차이후탕 과립을 사용하기 시작했으며, 차이후는 일본에서 전성기를 맞이하기 시작했습니다. 불과 몇 년 만에 일본 츠무라 순천 제약 주식회사는 샤오차이 마스터라는 이름에 힘입어 빛의 속도로 부를 축적하고 일본은 물론 세계가 주목하는 제약 기업이 되었습니다. 불행히도 좋은 시절은 오래 가지 못했고 1990년대 초 일본 언론은 차이후의 부작용에 대한 소식을 전하기 시작했습니다. 1991년 당시 일본 후생성(중국의 식약청에 해당)은 샤오차이후탕 과립이 간질성 폐렴을 유발할 수 있다고 발표하고 의사와 약사에게 사용에 주의를 기울일 것을 당부했으며 1994-1999년 고용량으로 장기간 복용한 결과 188건의 간질성 폐렴이 발생하고 이 중 22명이 사망하는 사건이 발생했습니다. 1997년 츠무라 준텐도 제약은 파산을 선언했고, 2000년 츠무라 아키라 사장은 이 범죄로 징역 3년형을 선고받았습니다. 오늘날 일본인들은 뱀에게 한 번 겁을 먹으면 10 년 동안 우물 밧줄을 두려워하기 때문에 샤오 차이 후탕 과립을 거의 사용하지 않습니다.

1990년대에 광저우 바이윈산 광화제약 유한공사는 국내 시장에서 가장 인기 있는 샤오차이후 과립을 만드는 데 앞장섰고, 2000년 샤오차이후 과립이 중국 약전에 정식으로 포함되면서 공식적인 인정을 받아 진정한 국민 약으로 자리 잡았습니다.

차이 후의 부작용 일본인은 이미 전 세계 사람들의 이익을 위해 앞장서 왔습니다. 우리도 그 뒤를 따라야 할까요? 우리 모두는 스스로 생각할 수 있습니다.

(빗소리를 듣는 여름 밤)

오늘날 의료 분야에서 가장 핫한 것은 "국가 의약품 관리국은 어린이에게 차이후 주사를 금지하는 서한을 발표했습니다.'라는 폭탄 같은 소식이 전해졌습니다.

70년 이상 임상에서 사용되어 온 세계 최초의 한약 주사제인 차이후 주사를 어린이에게 사용을 금지해야 한다고 제안하는 이유는 무엇일까요? 그 이유는 간단합니다: 안전성입니다.

주로 발열 발열 치료를위한 차이후 주사의 역할은 일반적으로 사용되는 어린이의 발열 치료에서 "발열 감소 주사"로 사용됩니다. 이전에는 차이후 주사의 부작용, 금기 사항 및 예방 조치가 명확하지 않았습니다 (실제로는 명확하지 않았습니다).대부분의 한약 주사제나 경구용 제제의 공통적인 문제인 차이후 주사제뿐만 아니라 대부분 약리 실험이나 안전성 관찰 임상시험이 부족합니다.).

SFDA의 발표에 따르면 차이후 주사제의 새로운 지침에는 제품에 대한 부작용에 아나필락시스가 포함된다는 내용이 명시되어야 합니다.

미국 식품의약국(FDA)의 발표에 따르면중국, 2018년 한약 주사에 대한 재평가 연구 및 시작. 한약 주사는 부작용이 많고 그중 일부는 심각하며 지침이 대부분 서면으로 작성되어 있지만 불분명하다는 단점이 있습니다.

FDA의 발표에 따르면 이것은 국가의 관심을 끌었으며 한약 주사에 대한 재평가가 매우 필요합니다. 이번에는 어린이가 차이후 주사를 사용하는 것이 명시 적으로 금지되어 있습니다.이상 반응 모니터링 및 안전성 평가 결과에 따라이는 개선이자 희망입니다.

제 생각에는약물 이상 반응은 주사제뿐만 아니라 모든 한약에 대해서도 심도 있게 연구해야 합니다.모든 것을 다 작성해서는 안 된다는 것은 분명하지 않습니다.어린이는 차이후 주사의 사용을 금지해야 할 뿐만 아니라 모든 약초 주사는 어린이에게 피해야 합니다.지침에 따라 부작용이나 독성 효과가 알려지지 않았는지 확인할 수 있으며, 언젠가 곧 귀하가 사용한 허브 주사가 어린이에게 금지된다는 발표가 있을 것입니다.

스타 의약품은 기적의 약이 아니며 금기 사항 없이 사용할 수 없으므로 의료 전문가와 환자는 사용하기 전에 신중하게 생각해야 합니다.

PS:차이후 주사는 어린이에게만 제한되며, 경구용 제제는 영향을 받지 않으며 강장제도 마찬가지입니다.

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뒤늦게 발표된 이 발표에 박수를 보내며, 약물 사용을 규제하면 어린이 약물 안전에 대한 보호가 강화될 수 있습니다.

부작용], [금기 사항]의 많은 한약 주사 지침은 여전히 불분명하며, 이번에 국가 약품 관리국은 논문 발표에서 적어도 차이후 주사의 부작용과 금기 사항에 대해 더 명확한 진술을 할 수있게했습니다.

모든 약물 사양의 개정은 이유 없이 이루어지는 것이 아닙니다. 클로브 박사의 보고서에 따르면 1988년부터 2005년까지 41건의 부작용 사례를 보고한 24편의 학술 논문을 찾을 수 있었습니다. 부작용에는 과민성, 경련, 실신, 아나필락시스 쇼크 등이 포함되며, 심지어 주입 및 근육 주사로 인한 약물로 인해 사망한 사례도 있습니다.

국가약품감독관리국이 차이후 주사의 사용법을 개정하여 어린이에게 금지한다고 명시한 것은 위와 같은 배경 때문입니다. 실제로 영유아 해열제의 경우 전 세계적으로 안전성과 효능이 인정된 것은 아세트아미노펜과 이부프로펜뿐이며 아스피린, 니메술라이드 등 다른 해열제는 물론 이번에 금지된 차이후 주사를 포함해 사용해서는 안 되는 약품입니다.

실제로 한방 주사에는 수십 가지 이상의 약 성분이 포함될 수 있으며, 인체의 혈액 순환에 직접 들어가는 성분이 너무 많기 때문에 주입 반응이 쉽게 발생할 수 있습니다. 한약 주사의 사용은 차이후 주사뿐만 아니라 항상 논란이 되어 왔습니다.

어린이를 위한 안전한 의약품은 결코 작은 문제가 아니며, 더 많은 안전 위험을 줄이기 위한 엄격한 규제를 통해 우리 아이들이 더욱 안전한 사회에서 살 수 있을 것입니다.

저는 "행잉팟 소아과"로, 의학에 관심이 있는 분들에게 알기 쉽고 쉬운 단어를 사용하여 설명합니다. 답변이 도움이 되었다면 팔로우, 리트윗, 좋아요, 댓글을 남겨 주세요.

국가 약품 관리국은 29 일 문서를 발표했으며, 차이 후 주사는 어린이에게 금지되어 있으며 차이 후 주사 지침에 경고를 추가해야합니다 : 약물은 아나필락시스의 위험이 있으며 의료 기관의 구조 조건이 필요하며 아나필락시스 구조 훈련을받은 의사가 사용할 수 있어야합니다.

응급 처치나 생명을 구하기 위한 약이 아니며, 대체할 수 있는 더 안전한 약이 있지만 소생할 수 있는 위험이 있는 약이라면 이러한 한방 주사는 어린이에게 사용해서는 안 될 뿐만 아니라 모두에게 금지되어야 합니다.

한방 주사는 중국에서 약이 부족하고 한의학이 현대화되던 시대에 만들어졌습니다. 그러나 한방 주사는 한의학이든 현대 의학이든 약물 치료의 원칙에 위배됩니다.

고대 한의학 서적을 살펴보면 한약을 혈관에 주사하는 이론적, 실제적 근거를 찾을 수 없으며 한약 주사는 한의학 근거 기반 치료의 약물 원칙에 부합하지 않습니다.

한방 주사는 현대 의학의 원칙과도 맞지 않습니다. 현대 의학은 약물의 장단점을 따져보고 이득이 위험보다 클 때만 약물을 사용합니다. 투여 경로는 무엇보다도 경구 복용입니다. 경구용 제제는 소화관을 통해 흡수되기 때문에 일부 불순물 독성 물질이 혈액 순환으로 유입되지 않으므로 약물 안전성의 위험이 낮습니다. 그리고 혈관에서 직접 체내로 들어가는 약물은 약물 요구 사항이 상당히 높습니다. 명확한 화학 성분, 명확한 물리적 및 화학적 특성, 고순도를 가진 화합물이어야합니다.

그러나 한약 주사는 종종 복잡하고 여러 종류의 알칼로이드, 펩타이드, 다당류, 지질 등 다양한 성분이 포함되어 있어 아나필락시스 쇼크 반응에 매우 취약합니다.

한약 주사제 사용으로 인해 아나필락시스 쇼크가 발생하고 심지어 사망에 이르는 임상 사례가 다수 보고되고 있으며, 이론적 근거도 없고 확실한 효능은 없지만 안전성 위험이 큰 이러한 약물의 사용은 지양되어야 합니다.

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중국 국가약품감독관리국(SDA)이 마침내 차이후 주사를 어린이에게 사용할 수 없다고 선언했습니다. 이 결정은 뒤늦은 감이 있지만, 그럼에도 불구하고 반가운 소식입니다. 사실 교육받은 사람들은 수년 동안 차이후 주사를 포함한 다양한 한약 주사의 위험성, 특히 어린이에 대한 주사의 위험성에 대해 목소리를 높여 왔습니다. 차이후 주사의 부작용에 대한 기록은 관련 논문에서 셀 수 없을 정도로 많습니다. 예를 들어, 2001년 5월 중국 중의약 정보 저널 8권 5호에 따르면 차이후 주사에 대한 부작용 사례는 43건이 기록되었습니다(http://www.cnphars.org/docupload/2009-7/7221574351864.pdf). 그 중 아나필락시스가 24건으로 55.8%, 호흡기 반응이 5건으로 11.6%, 심혈관계 반응이 4건으로 9.3%, 피부 반응이 10건으로 23.3%를 차지했습니다. 논문 저자들은 "차이후 주사로 인한 아나필락시스 발생 가능성이 매우 높기 때문에 의사와 환자 모두 큰 주의를 기울여야 한다"고 결론지었습니다. 또한 논문 저자들은 "영유아는 약물에 대한 내성이 약하며, 이 그룹에서 상기도 감염이 있는 영유아 6명이 차이후 주사 근육 주사 후 더 심각한 알레르기 반응을 보였다는 사실을 발견했습니다. 특히 그중 한 명인 생후 3개월 된 남아는 차이후 주사 근육 주사 직후 경련성 후두 폐색이 발생했습니다."

차이후 주사(및 기타 중요한 주사)의 위험은 두 가지입니다. 첫 번째는 현대 한의사들이 한약의 독성 부작용을 연구하고 공개하는 과학적 방법을 주저하고 거부하며 "독성 부작용이 아직 명확하지 않다"라는 문구를 변명으로 사용함으로써 알레르기 위험이있는 환자가 사전에 피할 방법이 없을뿐만 아니라 단기간에 관찰하기 어려운 특정 잠재 독성이 체내에 축적된다는 것입니다. 차이후의 경우, 차이후에 함유된 사포닌이 미주신경을 자극하여 순환계 장애가 있고 내성이 저하된 환자의 경우 심장 부정맥, 느린 심박수, 빈맥 등을 쉽게 유발하여 심각한 경우 생명을 위협할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 분야의 문제를 해결하려면 한의학이 민족주의의 짐을 내려놓고 철저히 과학의 길로 나아가야 합니다.

다른 이유는 이러한 약물을 주사로 사용하기 때문입니다. 주사는 근육 바로 밑으로 들어가 경구 복용 시 소화 시스템의 장벽을 우회하여 더 즉각적인 알레르기 반응 등을 유발하고 차이후와 같은 한약의 위험성을 증폭시킵니다. 이러한 위험은 특히 어린이에게 더욱 심각합니다.

하나, 이번에는 차이 후 주사가 사용 설명서를 변경하면 한의사도 멜론 사람이 될 것입니다.

둘째, 차이후 주사는 한약 차이후가 아니며 질병을 치료할 수 없으며 사고 발생시 한의사와는 아무런 관련이 없습니다. 왜냐하면 실제 한의사는 탕약과 가루약만 처방할 뿐, 아픈 아이의 엉덩이를 찌르는 차이후 주사를 처방할 자격이 없고, 처방하지도 않을 것이기 때문입니다. 만약 그렇게 하면 법을 위반한 것이므로 즉시 자격이 정지됩니다.

저는 수년 동안 어린이 약물 안전 과학에 중점을 둔 소아 약사 Mei II Kang이며 약물 및 육아에 대한 해석에 대한 저만의 독특한 관점을 가지고 있습니다. 저는 차이후 주사라는 주제에 대해 이야기하기 위해 여기에 왔으며, 한방 주사의 안전성이 항상 뜨거운 주제 인 이유에 대해 이야기하고 싶습니다.

차이후 주사가 어린이에게 금기인 이유는 무엇인가요?

한약 주사의 안전성에 대한 논의는 수년 동안 의약품 안전성 연구의 뜨거운 감자였으며, 최근 몇 년 동안 한약 주사제 사용 설명서 개정 시 신생아, 영유아 및 어린이에 대한 금기 또는 주의 사항이 추가된 한약 주사제가 다수 있었기 때문에 CFDA가 차이후 주사제의 사용 설명서를 개정하여 어린이 금기 사항을 추가한 것은 놀라운 일이 아닙니다. 금지된 내용 또는 어린이에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.

과거에 잘 사용되던 약을 갑자기 어린이에게 사용 금지를 통보하는 이유는 무엇입니까! 사실 그 이유는 매우 간단합니다. 국가 약물 부작용 모니터링 센터에서 수집 한 차이 후 부작용 보고서 요약 빅 데이터 연구를 통해 이러한 유형의 한약 주사를 사용하는 어린이 인구가 성인의 부작용 발생률보다 높거나 심각한 부작용의 위험이 높거나 이러한 유형의 약물을 사용하여 약물의 위험 정도가 이익보다 훨씬 크거나 그 자체가 상대적으로 안전한 다른 유사한 약물 대체물이 있기 때문에 어린이에게이 약물을 금지하도록 의무화되어 있기 때문입니다. 동일한 약물에 대한 다른 비교적 안전한 대안이 있으므로 약물은 어린이에게 금기 사항으로 처방됩니다.

허브 주사에 대한 부작용 발생률이 높은 이유는 무엇인가요?

한약재의 품질은 원산지, 수확시기, 토질, 기후 및 기타 재배 조건에 따라 영향을받으며, 다른 기초 출처의 동일한 약재의 구성은 훨씬 더 다양하며 한약 주사는 복잡한 공식, 수많은 맛 및 복잡한 구성을 가지고 있으며 대부분 알칼로이드, 락톤, 리그난, 테르 페노이드, 탄닌, 펩티드, 단백질 및 색소 등을 포함하며 그중 일부는 알레르기 자체가 알레르기 반응을 일으키고 알레르기 체질을 가진 환자에게 부작용을 일으키기 쉽습니다. 한약 주사를 준비하는 과정에서 적절한 양의 가용화제, 정균제, 안정제를 첨가해야하며 위의 물질도 체내 유입 후 체내와 반응하여 유해 물질을 생성합니다;

한방 주사는 기본적으로 색이 있는데, 이는 액체에 한약 입자가 있다는 것을 나타내며, 이는 육안으로 보이지 않을 정도로 작을 수 있으며 실제로 어떤 성분에 의해 색이 나는지 알 수 없습니다; 한방 주사는 한의학에 속하므로 진단 및 치료 원칙에 따라 사용해야하지만 대부분은 양방 의료인이 사용합니다; 한방 주사는 화학 약물, 특히 복합 약물과 함께 사용됩니다; 한방 주사 지침에는 약리학, 독성학, 예방 및 이상 반응에 대한 정보가 적습니다. 그러나 대부분의 한약 주사는 서양 의학에서 사용되며 한약 주사는 화학 약물, 특히 복합 약물과 결합되며 한약 주사 지침에는 약리학, 독성학 및 약동학에 대한 정보가 적고 금기 사항, 예방 조치 및 부작용에 대한 정보가 불완전하거나 상세하지 않으며 단순한 참조 일 뿐이거나 심지어 공백입니다. 엄밀히 말하면 이런 종류의 사용 설명서는 자격이 없으며 임상의가 약물을 사용하도록 안내할 수 없습니다.

허브 주사 사용에 대한 나의 생각과 비전

한약 주사제는 아나필락시스 쇼크라는 심각한 부작용이 발생할 수 있다는 점에서 사용 시 응급의료 서비스가 가능한 의료기관에서 치료를 받는 것이 중요하며, 소규모 의원이나 소규모 동네 의원형 의료기관에서 이러한 부작용이 발생한다면 그 결과는 상상할 수 있습니다. 우리 조국의 미래 꽃들의 건강과 안전을 위해 앞으로 의약품의 시판 후 안전성 재평가가 발전함에 따라 더 많은 한방 주사제가 업데이트되어야 할 것이며 더 많은 한방 주사제가 어린이에게 사용이 명시 적으로 금지 될 것이라고 믿습니다.

참고 문헌 :1. Zhou Chaofan, 한약 주사에 대한 이상 반응 경고, 중국 약물 감시 저널, 2 호, 2005.2. Zeng Bailin, 한약 주사에 대한 이상 반응과 그 대책 탐구, Shizhen 중의학 및 중의학 저널, 3 호, 2010.3. Li Rong, 한약 주사에 대한 이상 반응 발생의 관련성 연구 진행, 독점 중국 의약품 저널, 5 호, 2013.4. Zhou Chaofan, 주의를 기울이십시오. 한약 주사 사용, 중국 약물감시 저널, 2005, 4호.

어렸을 때 열이 나면 제일 먼저 선택했던 것이 차이후 주사였고, 어릴 적 기억에 열을 내릴 때 기억나는 것은 차이후 주사뿐이었어요!

생각지도 못했는데, 알고 보니 70세 중 몇십 살에 불과하더군요.

세계 최초의 한약 주사제인 차이후 주사는 70년 이상 임상에서 사용되어 왔으며, 이전에는 어린이 열 치료의 '해열 주사'로 흔히 사용되었습니다. 저도 흔한 중국 어린이 중 한 명이었습니다.

차이후 주사: 열을 없애고 전염병을 완화합니다.

감기, 인플루엔자 및 말라리아의 열을 치료하는 데 사용됩니다.

주요 성분: 베이차이후, 부형제: 폴리소르베이트-80, 염화나트륨.

속성: 이 제품은 무색에서 약간 노란색 또는 약간 유백색의 투명한 액체이며 향이 있습니다.

사양: 각 2ml.

용법 및 용량: 근육 주사, 한 번에 2~4ml, 하루 1~2회.

부작용: 아직 알려지지 않았습니다. 이것은 차이후 주사에 대한 원래 지침이며 부작용은 아직 명확하지 않습니다. 이는 독점 한약을 포함한 많은 한약 제제에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다.

5월 29일, 국가약품감독관리국은 차이후 주사제 사용 설명서 개정에 관한 공고(2018년 제26호)를 발표했습니다.

발표에 따르면 국가약품감독관리국은 약물 부작용 모니터링 및 안전성 평가 결과에 따라 의약품의 공공 안전을 더욱 보호하기 위해 차이후 주사제의 사용 설명서에 경고 문구를 늘리고 [이상 반응] [금기] [예방 조치] 등의 항목을 개정하기로 결정했습니다.

차이후 주사제 사양 개정에 대한 요구 사항

I. 경고가 추가되어야 하며 다음과 같은 내용이 포함되어야 합니다:

이 제품의 이상 반응에는 아나필락시스가 포함되며 구조 조건이있는 의료 기관에서 사용해야하며 사용자는 아나필락시스 구조 교육을 받았어야하며 약물 사용 후 아나필락시스 반응 또는 기타 심각한 이상 반응이 발생하면 즉시 중단하고 즉시 치료해야합니다.

이상 반응] 항목에 다음을 추가해야 합니다:

알레르기 반응: 홍조 또는 창백한 피부, 발진, 가려움증, 호흡곤란, 두근거림, 청색증, 혈압 강하, 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 반응.

전신 반응: 오한, 오한, 발열, 통증, 불쾌감 등

피부 및 그 부속물: 가려움증을 동반한 두드러기 및 피부염이 우세한 다양한 발진이 나타날 수 있습니다.

호흡기: 숨 참기, 호흡 곤란, 호흡 곤란 등

심혈관계: 두근거림, 가슴 답답함, 청색증, 혈압 강하 등

신경정신계: 현기증, 두통, 무감각, 현기증, 실신, 경련, 혼란 등

소화기 계통: 구강 건조, 메스꺼움, 구토, 복통, 설사 등

적용 부위: 통증, 발진, 가려움증, 국소 발적, 부기 및 딱딱함.

III. [금기 사항] 항목이 포함되어야 합니다:

1. 이 제품 또는 차이후 및 성분에 기재된 부형제를 함유한 제제에 과민 반응을 보이거나 심각한 이상 반응의 병력이 있는 사람은 이 제품을 금기합니다.

2. 어린이 이용 금지.

IV. [주의] 하위 문단에는 다음이 포함되어야 합니다:

1. 이 제품의 부작용에는 아나필락시스 쇼크가 포함되며 구조 조건이있는 의료기관에서 사용해야하며 사용자는 아나필락시스 쇼크 구조 교육을 받았어야하며 약물 사용 후 아나필락시스 반응 또는 기타 심각한 부작용이 발생하면 즉시 중단하고 적시에 치료해야합니다.

2. 의약품의 사용은 사용 설명서에 명시된 기능 및 치료에 엄격하게 따르며, 기능 및 치료 이외의 의약품 사용은 금지됩니다.

3. 이 제품은 해열제 및 해열제이므로 열이 없는 사람은 사용해서는 안 됩니다.

국가약품감독관리국은 왜 70년이 지난 후에야 차이후 주사의 주의사항과 독성 부작용, 부작용까지 수정하거나 심지어 공개했을까요?

결론: 우리는 진전을 이루고 있습니다!

두 번째 문장: 조금 느리게 진행됩니다!

신 중국이 설립 된 이래 우리의 개혁과 개방은 40 년이 지났고 우리는 이미 몇 가지 사실에 직면 할 수 있으며 비교를하면 알 수 있습니다. 서양 약을 꺼내서 매뉴얼을 보면 긴 줄의 부작용에 대해 서양 약의 매뉴얼을 읽은 후 아무도 감히 서양 약을 먹지 않는데 왜 그럴까요? 양약의 연구, 관찰 및 목록에는 엄격한 프로세스가 있기 때문에 임상 관찰 중에 전 세계에서 부작용 사례가 발생하더라도 매뉴얼에 기록되고 기록됩니다.

우리의 독점적 인 한약에 관해서는 부작용 열에서 가장 많이 쓰여진 것은 아직 명확하지 않다는 것입니다. 그래서 사람들은 한약에는 부작용이 없다는 인상을 가지고 있지만 사실 한약은 삼독이 있는 약이고 어떤 약이든 부작용이 있습니다.

건국 초기에는 의료, 과학 기술 및 감독 부서가 불완전하고 사용 설명서를 포함한 의약품 목록이 당시 국가 상황에 적합 할 수밖에 없었던 것은 사실이며 차이 후 주사가 우리 세대의 질병을 완화 시켰고 왕 박사는 수혜자라는 사실을 말해야합니다.

그러나 우리나라가 계속 강해지고 자신감을 갖게 되고 의료 기술이 계속 발전함에 따라 의료 규범은 점점 더 표준화되고 개선될 수밖에 없습니다.

차이후 주사는 선구자로서 부작용과 예방법을 더 널리 알리기 위해 노력해 왔으며, 의료 수준이 향상됨에 따라 어린이 열 치료에 대한 새로운 이해와 새로운 접근 방식을 갖게 되었습니다. 따라서 언젠가는 반드시 올 것이며 차이후 주사는 보다 표준화된 한의학의 한 모델일 뿐입니다. 비록 그 날이 조금 늦게 오기는 했지만, 드디어 그 날이 왔습니다!

따라서 차이후 주사에 어린이 사용을 금지한 것은 우리의 의료 발전과 자신감, 그리고 국민에 대한 책임감이 더 커졌다는 신호입니다!